(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211052163.5 (22)申请日 2022.08.30 (71)申请人 华中科技大 学 地址 430074 湖北省武汉市洪山区珞喻路 1037号 (72)发明人 朱锦涛　陈纯贵　熊必金　 (74)专利代理 机构 华中科技大 学专利中心 42201 专利代理师 张莹亚 (51)Int.Cl. A61M 37/00(2006.01) A61K 9/00(2006.01) A61K 45/00(2006.01) A61K 47/32(2006.01) A61K 47/36(2006.01)A61K 47/42(2017.01) A61P 17/06(2006.01) A61P 17/14(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种可溶性聚合物微针及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种可溶性聚合物微针及其 制备方法。 所述制备方法包括： (1)将水溶性聚合 物、 水混合后得到混合物， 利用模压成型技术将 所述混合物压制为薄片； (2)将所述薄片放置于 微针模具带有凹槽的表面上， 利用热压技术， 在 20–100℃的温度下， 将混合物压入微针模具中， 然后将混合物及微针模具降温至预设温度， 脱 模、 干燥后得到所述可溶性微针。 本发明提供的 制备方法可有效克服传统溶液浇铸法制备聚合 物微针贴片耗时长、 难以连续化、 批量化生产、 效 率低等问题， 以及塑性加工过程中水溶性聚合物 无法熔融、 易分解 等问题。 权利要求书2页 说明书8页 附图2页 CN 115400341 A 2022.11.29 CN 115400341 A 1.一种可 溶性聚合物微针的制备 方法， 其特 征在于， 所述方法包括： (1)将水溶性聚合物、 水混合后得到混合物， 利用模压成型技术将所述混合物压制为薄 片； (2)将所述薄片放置于微针模具带有 凹槽的表面上， 利用热压技术， 在20 –100℃的温度 下， 将混合物压入微针模具中， 然后将混合物及微针模具降温至预设温度， 脱模、 干燥后得 到所述可 溶性微针。 2.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述水溶性聚合物包括透明质酸钠、 壳聚糖、 聚乙烯基吡咯烷酮、 海藻酸钠、 聚乙烯醇、 明胶、 葡聚糖中的至少一种； 优选地， 所述 将混合物及微针模具降温至预设温度， 为将混合物及微针模具降温至 ‑100℃至25℃； 优选 地， 所述热压技术参数为： 模压压力为1 ‑10MPa， 保压 时间为1‑10min； 所述热压技术采用平 板硫化仪、 模压 机或热压 机。 3.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述混合物中水的质量分数为20％ ‑ 80％。 4.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述混合物中还包括功能性活性组 分， 所述功能性活性组分的加入质量 为所述水 溶性聚合物与水的总质量的20％ ‑80％。 5.根据权利要求4所述的制备方法， 其特征在于， 所述功能性活性组分包括： 荷荷巴提 取物10％～30％、 薰衣草提取物3％～5％、 芦荟提取物15％～25％、 奇异果提取物5％～ 10％、 白芷提取物2％～5％、 绿豆提取物5％～10％、 尿素10％～15％、 神经酰胺5％～10％、 辅助添加剂10％～25％； 其中， 所述辅助添加剂包括甘油、 维生素E、 抗坏血酸、 尿囊素、 曲 酸、 水杨酸、 角鲨烯、 吐温20、 吐温40、 吐温6 0和吐温80中的至少一种。 6.根据权利要求4所述的制备方法， 其特征在于， 所述功能性活性组分包括： 人参提取 物10％～30％、 积雪草提取物15％～25％、 海藻提取物3％～5％、 甘草提取物5％～10％、 白 蒺藜提取物2％～5％、 绿茶提取物5％～10％、 胶原蛋白10％～15％、 阿胶5％～10％、 辅助 添加剂10％～25％。 辅助添加剂包括甘油、 维生素E、 抗坏血酸、 尿囊素、 曲酸、 水杨酸、 角鲨 烯、 吐温20、 吐温40、 吐温6 0和吐温80中的至少一种。 7.根据权利要求4所述的制备方法， 其特征在于， 所述功能性活性组分包括： 熊果叶提 取物10％～30％、 珍珠粉15％～25％、 甘草提取物3％～5％、 当归提取物2 ％～5％、 白芨提 取物5％～10％、 薏苡仁提取物5％～10％、 柠檬提取物10％～15％、 烟酰胺5％～10％、 辅助 添加剂10％～25％。 辅助添加剂包括甘油、 维生素E、 抗坏血酸、 尿囊素、 曲酸、 水杨酸、 角鲨 烯、 吐温20、 吐温40、 吐温6 0和吐温80中的至少一种。 8.根据权利要求4所述的制备方法， 其特征在于， 所述功能性活性组分包括： 抗银屑病 系统药物10％～80％、 甘草提取物5％～30％、 芦荟提取物5％～30％、 保湿添加剂10％～ 30％； 其中， 所述抗银屑病系统药物包括甲氨蝶呤、 环孢素、 维A酸类、 硫唑嘌呤、 羟基脲、 来 氟米特、 麦考酚酯、 糖皮质激素、 抗肿瘤坏死因子 ‑α、 双面神激酶抑制剂、 IL12/23抗体、 IL17A抗体、 IL23p19抗体中的至少一种； 保湿添加剂 包括甘油、 维生素E、 尿素、 神经酰胺、 氨 基酸、 水解胶原蛋白中的至少一种。 9.根据权利要求4所述的制备方法， 其特征在于， 所述功能性活性组分包括： 促进毛发 生长的系统药物以及生物相容性增溶物质； 其中， 所述促进毛发生长的系统药物包括米诺 地尔、 SM04554、 CB ‑03‑01、 曲安奈德、 倍他米松、 丙戊酸、 非那雄胺、 米诺地尔硫酸盐、 白介素权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115400341 A 22中的至少一种； 所述生物相容性增溶物质包括磷脂、 脂质体、 嘌呤、 皂树皂角碱、 表面活性 剂、 聚合物胶 束、 聚山梨酯、 聚氧乙烯脂肪酸酯、 十二烷基硫酸钠、 环糊精及其衍生物中的至 少一种； 所述促毛发生长物质的在所述微针生成的微针阵列中的量为1 ‑5000 μg/cm2微针阵 列； 所述生物相容性增溶物质在所述微针生成的微针阵列中的量为0 ‑20mg/cm2微针阵列； 优选地， 所述功能性活性组分包括抗血管瘤药物， 所述抗血管瘤药物包括： 普萘洛尔、 雷帕 霉素、 博莱霉素、 卡替洛尔、 α干扰素、 咪喹莫特、 曲安奈德、 地塞米松中的至少一种； 所述抗 血管瘤药物的含量为1 ‑5000μg/微针贴片； 优选地， 所述功能性活性组分包括瘢痕修复药 物， 所述瘢痕修复药物包括： 博来霉素、 5 ‑氟尿嘧啶、 洋葱提取物、 咪喹莫特、 前列地尔、 A型 肉毒素、 干扰素、 硅酮、 皮质类固醇中的至少一种。 瘢痕修复药物含量为每微针阵列0.1 ‑100 μg； 优选地， 所述功能性活性组分包括： 卟啉类分子、 卟啉类分子前体、 二氢卟吩类分子、 细 菌卟吩类分子、 三碳菁类分子、 酞菁类分子、 吩噻嗪类分子、 玫瑰红类分子、 方酸菁类分子、 硼‑二吡咯亚甲基类染料、 芴酮类分子、 过渡 金属化合物、 天然活性产 物、 竹红菌素、 核黄素、 姜黄素、 合成染料或载光敏剂纳米粒子中的一种或多种， 其中， 所述卟啉类分子及卟啉类分 子前体包括5 ‑氨基酮戊酸(5 ‑ALA)及其酯化物； 所述二氢卟吩类分子包括二氢卟吩e6 (Ce6)； 所述 三碳菁类分子包括吲哚箐绿(ICG)； 所述天然活性产物包括金丝桃素。 10.一种根据权利要求1 ‑9任一项所述的制备 方法制备 得到的可 溶性聚合物微针。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115400341 A 3