DB4403 ICS 03.120 A 00 深 圳 市 地 方 标 准 DB4403/T 29-2019 食品许可审查工作质量测评指南 Guidelines of quality evaluation for food licensing review work 2019-08-30 发布 深圳市市场监督管理局 2019-10-01 实施 发 布 DB4403/T 29-2019 目 次 前 言 .............................................................................. Ⅱ  引 言 .............................................................................. Ⅲ  1 2 3 4 5 6 7 8 9 范围 .............................................................................. 规范性引用文件 .................................................................... 术语和定义 ........................................................................ 测评原则 .......................................................................... 测评模型 .......................................................................... 指标体系 .......................................................................... 测评实施 .......................................................................... 分析与改进 ........................................................................ 测评管理 .......................................................................... 1  1  1  2  2  3  4  7  7  附录 A （资料性附录） 许可审查工作质量现场见证/现场暗访检查的关键要素 ................. 8  附录 B （资料性附录） 许可审查工作质量现场复核检查的关键要素 .......................... 9  附录 C （资料性附录） 许可审查工作档案质量检查的关键要素 ............................. 10  附录 D （资料性附录） 被审查组织回访调查的关键要素 ................................... 11  附录 E （资料性附录） 审查委托方满意测评的关键要素 ................................... 12  附录 F （资料性附录） 现场见证/现场暗访检查评分表及指标权重示例 ...................... 13  Ⅰ DB4403/T 29-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由深圳市市场监督管理局提出并归口。 本标准主要起草单位：深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市先进质量管理技术研究院、 深圳市深监管理认证培训中心有限公司。 本标准主要起草人：肖文晖、戴劲、刘名概、石岩、郭军旗、熊冬霞、王志远、傅燕群、景永哲、 申琳。 Ⅱ DB4403/T 29-2019 引 言 审查是依据审查准则进行的并确定满足要求程度的客观评价，是系统的、独立的并形成文件的过 程。审查工作用以评判行为主体的活动与结果是否符合准则要求，准入机构依据审查结果判断是否予 以行为主体准入市场并颁发相应证书，审查结论应具有公信力。 食品许可审查是食品市场准入的一个重要环节，审查工作质量直接影响审查结论。为降低食品许 可审查风险，引导食品许可审查工作质量的持续提升，确保食品许可审查工作的权威性、公平性、公 正性和公开性，本标准围绕测评原则、测评模型、测评指标体系、测评实施、分析与改进、测评管理 等构建了系统的质量测评路径和方法，为食品许可审查工作质量的全面监测和评价提供技术依据手段。 Ⅲ DB4403/T 29-2019 食品许可审查工作质量测评指南 1 范围 本标准给出了食品许可审查工作质量的测评原则、测评模型、测评指标体系，为食品许可审查工 作质量的测评实施、分析与改进、测评管理提供了指南。 本标准适用于食品生产许可和食品经营许可的审查工作质量测评。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19000—2016 质量管理体系 基础和术语 (ISO9000:2015 ,IDT) GB/T 19011—2013 管理体系审核指南 (ISO19011:2011 ,IDT) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 食品生产许可审查 food production licensing review 对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查过程。食 品生产许可审查包括申请材料审查和现场审查。 3.2 食品经营许可审查 food business licensing review 对从事食品销售和餐饮服务活动的食品经营许可及许可变更、延续等的审查过程，食品经营许可 审查包括申请材料审查和现场审查。 3.3 质量测评 quality evaluation 以规范或要求为依据，通过对审查过程实施观察、交流与面谈、检查记录与实施结果等方式，对 审查有关工作满足要求的程度进行客观的测量与评价的过程。 3.4 测评机构 evaluation institutions 实施质量测评的组织。 注：可为审查机构本身，也可是审查委托方，也可以是其他第三方组织。 1 DB4403/T 29-2019 3.5 测评人员 evaluation personnel 实施质量测评的人员。 3.6 利益相关方 stakeholder 与食品许可审查活动有利益关系的个人或组织。 示例：食品监管机构、食品生产者、食品经营者、许可审查人员、监管人员、合作伙伴、食品消费者等。 注：改写GB/T19000-2016，定义3.2.3。 3.7 委托方 client 提出要求的组织或人员。 注1：改写 GB/T19011-2013，定义 3.6。 注2：本标准的委托方包括审查委托方和测评委托方。 4 测评原则 4.1 独立性原则 独立性是测评过程公正性和测评结论客观性的基础。测评活动应由与审查活动无责任关系的人员 实施,测评活动的行为方式应摆脱偏见和利益冲突。 4.2 开放性原则 利益相关方适当的与及时的参与使他们的知识、观点和认知得以考虑，以利于全面、科学开展测 评。 4.3基于证据原则 基于客观数据和信息进行分析和评价所做出的决策将更有可能获得可信赖和反映实际的结果。 4.4 风险思维原则 基于风险思维的测评方法将对质量测评的策划、实施和结果产生积极影响,可确保测评工作始终关 注重点。 4.5 持续改进原则 通过测评，进行数据分析，总结经验，不断改进许可审查水平，提高工作质量。 5 2 测评模型 DB4403/T 29-2019 审查工作质量是在充分控制审查工作风险的前提下，实现最优的过程控制和最佳结果、同时确保 系统高效运作，最终达成各利益相关方要求。依据全过程管理理念，食品许可审查工作质量测评可包 括风险测评、过程测评、结果测评、时效测评和相关方满意测评等五个维度。基本模型见图1： 风险 相关方 满意 过程 食品许可 审查工作 质量测评 时效 结果 图1 食品许可审查工作质量测评的基本模型 6 指标体系 食品许可审查工作质量测评指标体系由风险、过程、结果、时效、相关方满意等5个维度指标及其 展开的核心指标项构成。参见表1： a) 风险类指标主要测评廉洁自律、工作纪律、工作作风等核心指标项； b) 过程类指标主要测评工作程序、团队协作、专业水平等核心指标项； c) 结果类指标主要测评审查结论、审查文书、审查档案等核心指标项； d) 时效类指标主要测评各阶段的时效； e) 相关方满意类指标主要测评审查委托方满意、被审查组织满意等指标项。 表1 指标类目 食品许可审查工作质量测评指标体系 核心指标项 廉洁自律 评分项 “吃拿卡要”现象 有偿咨询服务现象 守时性 风险类 工作纪律 保密性 专注性 工作态度 工作作风 服务意识 工作形象 预先告知 过程类 工作程序 审查流程 审查程序 3 DB4403/T 29-2019 表1 指标类目 食品许可审查工作质量测评指标体系（续） 核心指标项 专业水平 过程类 团队协作 审查结论 评分项 专业知识 问题解答 合作 分工 公平公正 客观准确 结论正确 结果类 审查文书 内容规范 文书工整 审查档案 资料完整 资料符合 审查时效 时效类 各阶段时效 报批时效 归档时效 满意度 审查委托方满意 支持度 信任度 相关方满意类 满意度 被审查组织满意 抱怨度 信任度 注：各类指标分别通过数据采集的一种或多种方式获取，每一种数据采集方式都形成一个独立评分供最终结果统 计。见第7节与附录A、B、C、D、E。 7 7.1 测评实施 确定数据采集方式 依据食品许可审查质量测评指标体系，测评机构可根据食品许可审查工作特性和审查委托方关注 的重点，选取以下一种或多种数据采集方式，或者其他适用的方式： a) 现场见证：在提前告知审查小组的情况下，随机抽取被审查组织，由测评人员全程见证食品许可 现场审查工作并进行评估评分； b) 现场暗访：在审查小组不知情的情况下，随机抽取被审查组织，由测评人员全程见证食品许可现 场审查工作并进行评估评分； c) 现场复核：随机抽查已经完成审查的组织，由测评人员对照现场审查标准