ICS 03.120.20 A 00 备案号： 湖 DB42 北 省 地 方 标 准 DB 42/T 1494—2018 食品检验机构资质认定能力评价现场评审 工作指南 Guideline for on-site assessment of competence accreditation of food inspection body and laboratory （报批稿） 2018 - 12 - 26 发布 湖北省市场监督管理局 2019 - 02 - 26 实施 发 布 DB42/T 1494—2018 目 次 前言 ............................................................................... III 引言 ................................................................................. V 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 评审要求 .......................................................................... 2 5 评审程序 .......................................................................... 3 6 终止评审 .......................................................................... 9 附录 A（资料性附录） 食品检验机构资质认定申请书 ..................................... 10 附录 B（资料性附录） 资质认定现场评审任务委派通知书 ................................. 27 附录 C（资料性附录） 食品检验机构资质认定现场评审观察记录 ........................... 28 附录 D（资料性附录） 食品检验机构对资质认定评审组的工作评价反馈表 ................... 29 附录 E（资料性附录） 食品检验机构资质认定评审报告 ................................... 30 附录 F（资料性附录） 食品检验机构资质认定审核表 ..................................... 96 I DB42/T 1494—2018 II DB42/T 1494—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由湖北省质量技术监督局行政许可技术评审中心提出。 本标准由湖北省市场监督管理局归口。 本标准起草单位：湖北省质量技术监督局行政许可技术评审中心、湖北广播电视大学、湖北省产品 质量监督检验研究院、湖北省标准化与质量研究院。 本标准主要起草人：陈翔、吴麟、汪志峰、李梦雨、宋晶、孙婷、杨易、邵璇、胡妮丽。 III DB42/T 1494—2018 IV DB42/T 1494—2018 引 言 为规范食品检验机构资质认定技术评审工作，加强专业技术评价机构的监督管理，提升食品检验机 构的技术能力和管理水平，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等 有关法律、行政法规的规定，特制定《食品检验机构资质认定能力评价现场评审工作指南》，以统一评 判标准和尺度，指导和规范现场评审工作。 本指南从工作职责、评审程序、评审方法、评审记录、结果判定等方面，做出规范要求和详细规定， 有利于提升现场评审的标准化水平，并对食品检验机构规范检验行为、提高服务质量起引导作用。 本指南主要依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定 评审工作程序》、 《检验检测机构资质认定能力评价 评审员管理要求》、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机 构通用要求》、《食品检验机构资质认定管理办法》、《食品检验机构资质认定条件》等法规制定。 V DB42/T 1494—2018 食品检验机构资质认定能力评价现场评审工作指南 1 范围 本标准规定了食品检验机构资质认定的评审要求、现场评审程序和终止评审程序。 本标准适用于湖北省食品检验机构资质认定评审工作。 食品检验机构资质认定能力评价现场评审除应符合本标准外，尚应符合国家现行有关标准的规定。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 RB/T 214 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 3 术语和定义 RB/T 214界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了RB/T 214中的 某些术语和定义。 3.1 检验检测机构 inspection body and laboratory 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品 或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 [RB/T 214-2017,定义3.1] 3.2 食品检验机构 food inspection agency 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对食品 或者食品相关产品进行检验检测的专业技术组织。 3.3 食品检验机构资质认定 qualification accreditation for food inspection agency 国家市场监管总局和省级市场监督管理局依法对食品检验机构的基本条件和技术能力，是否符合食 品安全法律法规的规定以及相关标准或者技术规范要求实施的评价和认定活动。 3.4 食品检验机构资质认定评审 assessment of qualification accreditation for food inspection agency 1 DB42/T 1494—2018 国家市场监管总局和省级市场监督管理局依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或 者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对食品检验机构的基本条件和技术能力是否符合评审要求和 评审补充要求所进行的审查和考核。 3.5 评审机构 accerditation body 受食品检验机构资质认定部门委托，承担食品检验机构资质认定申请材料审核、评审安排、评审报 告审核等技术辅助工作的机构。 4 评审要求 4.1 总则 食品检验机构资质认定评审所涉及评审机构、食品检验机构和评审组应满足： a) 符合国家食品检验机构资质认定管理相关法律法规和标准、技术规范的要求； b) 评审机构应对资质认定评审全面负责； c) 食品检验机构应当配合评审机构以及评审组开展工作； d) 评审组应对现场评审活动、评审结论和评审材料的真实性、符合性负责； e) 评审要保持客观、公正 4.2 评审机构职责 评审机构在评审中的职责应包括： a) 自受理申请之日起，在规定工作日内组织完成食品检验机构资质认定评审工作； b) 负责对食品检验机构资质认定申请材料进行审核、组织现场评审、评审报告审核等； c) 对其承担的技术评审活动和技术评审结论的真实性、符合性负责。 4.3 评审组长职责 评审组长在评审中的职责应包括： a) 遵守评审纪律和行为准则，对评审组成员进行指导（必要时），对评审组成员的现场评审表现 做出评价； b) 对食品检验机构申请材料进行文件评审； c) 制定评审计划和评审方案，包括日程安排、工作内容、评审员分工； d) 联系申请机构，对现场评审工作所需资源进行准备； e) 现场评审首次会议前，应召开预备会，向评审组成员介绍评审的工作内容、分工和要求； f) 组织实施现场评审； g) 处理评审活动中的异常和争议，并及时向评审机构报告； h) 组织对食品检验机构现场评审整改情况的跟踪验收； i) 现场评审记录的客观性与准确性审核； j) 负责提出现场评审结论，编制和提交评审报告及相关资料； k) 对现场评审活动的合法性、规范性以及评审结论的准确性、真实性和完整性负责； l) 完成评审机构交办的其它有关事项。 4.4 评审组成员职责 2 DB42/T 1494—2018 评审组成员在评审中的职责应包括： a) 遵守评审纪律和行为准则； b) 按照各自分工完成评审工作； c) 向组长汇报评审情况，提交有关评审记录，对其评审内容和评审结论的准确性、真实性、完整 性负直接责任； d) 参与评审报告和评审结论的讨论和确定； e) 根据分工对被评审机构整改情况进行确认或验收； f) 协助组长完成其它相关工作。 4.5 观察员职责 观察员应由当地食品检验机构资质认定相关部门的人员担任，全程参加现场评审。其职责应包括： a) 对评审组和食品检验机构在评审活动中的行为进行监督，监督评审过程中是否公正，并在规定 时间内将有关情况书面反馈至评审机构； b) 协调食品检验机构为评审组现场核查提供工作便利条件，维护现场评审秩序，并在相应文书上 签字； c) 不参与评审组评审结论的评价，对评审结论有异议时，应专题报告评审机构； d) 督促食品检验机构按照评审组提出的整改意见开展整改，并负责跟踪验收， 确认整改落实情况。 4.6 技术专家职责 技术专家在评审中的职责应包括： a) 遵守评审纪律和行为准则，遵守评审组日程安排； b) 按照评审组分工，协助组长或评审员确定现场试验考核项目，协助评审组开展检验检测能力确 认工作； c) 向组长汇报评审情况，提交有关评审记录，对其评审内容和评审结论的准确性、真实性、完整 性负直接责任； d) 根据分工对被评审食品检验机构整改情况进行确认或验收； e) 协助组长完成其它相关工作。 5 评审程序 5.1 总则 评审流程图如图1所示： 3 DB42/T 1494—2018 评审启动 材 料 接 收 下 达