ICS 13.300;11.100 GB A 80 中华人民共和国国家标准 GB/T 21770--2008 急性染毒的迟发 化学品（有机磷化合物） 性神经毒性试验方法 Chemicals(organophosphorus substances)--Test method of delayed neurotoxicity following acute exposure 2008-09-01实施 2008-05-12发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 数码防伪 GB/T 21770—2008 前言 本标准等同采用经济合作与发展组织（OECD)化学品测试指南No.418(1995年）《有机磷化合物 急性染毒的迟发性神经毒性试验》（英文版）。 本标准作了下列编辑性修改： 一增加了范围部分； 一计量单位改成我国法定计量单位； 一删除了OECD的参考文献部分。 本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC251)提出并归口。 本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。 本标准参加起草单位：宁波出入境检验检疫局、国家环境保护总局化学品登记中心、中国环境科学 研究院、沈阳化工研究院安全评价中心。 本标准主要起草人：李涛、孙金秀、龙再浩、李涛、马中春、陈小青、林振兴。 I 建筑321---标准查询下载网 www.jz321.net GB/T 21770—2008 OECD引言 1.OECD会根据科学发展和动物福利的考虑要定期修改其化学品测试指南。本更新的指南采用 修改过的方法，包括测量神经疾病靶酯酶（NTE；以前称神经毒性酯酶）来测定足够高剂量时的效应，并 不再要求进行21d的重复染毒。染毒后24h～48h内脑和脊髓中NTE的抑制与10d～20d后看到的 迟发性神经毒性的临床和形态学效应有很好的相关性。已发现NTE试验模型对所有已知能引起人体 迟发性神经病变的有机磷酸酯类物质都有效。因此，NTE抑制的定量数据，对有时在行为或组织病理 学中见到的一些模棱两可的结果是否表明是潜在的迟发性神经毒性物质方面，明显提高了判断能力。 2.本化学品测试指南418更新版本来源于1992年2月在巴黎召开的专家工作组关于系统性短期 和（迟发）神经毒性的协调会议。这一更新版本主要是依据1990年3月OECD在华盛顿举行的有关神 经毒性试验的特别会议上讨论形成的初稿和从各成员国收到的意见的基础上进行修订的。 3.在评估和评价化学物质的毒性效应时，要考虑到某些种类的化学品具有引起特定类型的神经毒 性的潜在可能性，而这是在其他毒性研究中可能检测不到的毒性效应，这一点是很重要的。现在已经观 察到某些有机磷化合物能够引起迟发性神经毒性，因此，这类化学品应当作为候选物质用本指南进行评 估。此外，可以使用体外筛选试验来识别那些能导致迟发性多神经病变的化学品。然而，从体外研究获 得的阴性结果不能提供足够的证据来说明受试化学品不是神经毒性物质。 4.在本测试指导中选择的毒性终点（生化、组织病理学和行为观察)获得的阴性结果，在正常情况 下不要求进行进一步的迟发性神经毒性试验。对于那些终点为可疑或非结论性的结果，则需要进行进 一步的评估。