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ICS 11.040.10 YY CCS C 46 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0339—2024 代替YY/T0339—2019 呼吸道用吸引导管 Suction catheters for use in the respiratory tract (IS08836:2019,MOD) 2024-09-29发布 2025-10-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T0339—2024 目 次 前言 IⅢI 引言 IV 1 范围 规范性引用文件 术语和定义 4 *通用要求 材料 设计要求 7 以无菌形式提供的吸引导管的要求 8包装 制造商提供的信息 附录A(资料性) 基本原理 12 附录B(资料性) 用于风险评估的危害识别 15 附录C(规范性) 连接牢固度试验方法 附录D(规范性) 残留真空试验方法 18 附录E(资料性) *泄漏试验方法 20 参考文献 21

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本文档由 人生无常 于 2025-05-17 21:07:59上传分享
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