ICS 11.020 C 59 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS 233—2017 代替WS233—2002 病原微生物实验室生物安全通用准则 Generalbiosafetystandardforcausativebacteria laboratories 行业标准信息服务平台 2017-07-24发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 WS2332017 目 次 前言 1 范围 2术语与定义 3病原微生物危害程度分类 4实验室生物安全防护水平分级与分类 3 5风险评估与风险控制 3 6实验室设施和设备要求 5 7实验室生物安全管理要求 16 附录A（资料性附录） 病原微生物实验活动风险评估表. 23 附录B（资料性附录） 病原微生物实验活动审批表. 27 附录C（资料性附录） 生物安全隔离设备的现场检查， 29 附录D（资料性附录） 压力蒸汽灭菌器效果监测， 32 参考文献。 34 行业标准信息服务平台 WS2332017 前言 本标准全部为强制性条款。 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替WS233一2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。本标准自实施之日起， WS233一2002同时废止。 本标准与WS233—2002相比，主要修改如下： 修改了术语和定义部分（见第2章，2002年版的第3章）； 修改了实验室生物安全防护的基本原则、要求，从实验室的设施、设计、环境、仪器设备、人 员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范（见第4、5、6、7章，2002年版的第4、5、6、7 章）： 修改了风险评估和风险控制（见第5章，2002年版的4.7）； 增加了加强型BSL-2实验室（见6.3.2）； 修改了脊椎动物实验室的生物安全设计原则、基本要求等（见6.6.1、6.6.2、6.6.3、6.6.4， 2002年版的第7章）； 增加了无脊椎动物实验室生物安全的基本要求（见6.6.5）； -增加了消毒与灭菌（见7.7）； -删除了2002年版的附录（见2002年版的附录A、附录B、附录C）； 增加了资料性附录A、附录B、附录C、附录D。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国疾病预防控制中心、中国疾病预 防控制中心传染病预防控制所、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国医学科学院病原生物学研究 所、复旦大学、军事医学科学院微生物流行病研究所、中国科学院武汉病毒研究所、天津国家生物防护 装备工程技术研究中心、山东省疾病预防控制中心、福建省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中 心、中国合格评定国家认可中心。 本标准主要起草人：武桂珍、赵赤鸿、韩俊、王贵杰、翟涤、魏强、李振军、秦川、魏强、王健伟、 祁建城、毕振强、梁米芳、林仲、史智扬、陈宗胜、翟培军、王荣、张曙霞。 本标准所代替标准的历史版本发布情况为： 信息服务平台 WS233—2002。 II wS2332017 病原微生物实验室生物安全通用准则 1范围 本标准规定了病原微生物实验室生物安全防护的基本原则、分级和基本要求 本标准适用于开展微生物相关的研究、教学、检测、诊断等活动实验室。 2 术语与定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 实验室生物安全laboratorybiosafety 实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不 可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。 2. 2 风险 risk 危险发生的概率及其后果严重性的综合。 2. 3 风险评估riskassessment 评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。 2. 4 风险控制riskcontrol 为降低风险而采取的综合措施。 2. 5 个体防护装备personalprotectiveequipment；PPE 2. 6 生物安全柜biosafetycabinet；BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低病原微生物或生物实验过程中产生的有害 气溶胶对操作者和环境的危害。 1